منتدى استراحات زايد - اللجنة العليا لتسجيل الأدوية تعتمد 100 منتج دوائي جديد

اللجنة العليا لتسجيل الأدوية تعتمد 100 منتج دوائي جديد

أبوظبي - “الخليج”: اجتمعت اللجنة العليا لتسجيل وتسعير الأدوية في ديوان وزارة الصحة في أبوظبي برئاسة الدكتور أمين الأميري الوكيل المساعد للممارسات الطبية والتراخيص، وحضور أعضاء من وزارة الصحة وهيئة الصحة أبوظبي ومدينة دبي الطبية، حيث تم مناقشة توصيات اللجان الفنية التي تضم أعضاء من الجامعات والهيئات المحلية .

وأشار الأميري إلى أنه تم اعتماد تسجيل 100 منتج دوائي جديد “منها 18 منتجاً مبتكراً، و7 منتجات مصنعة بيولوجياً و4 أدوية في علم الأورام، و71 منتجاً دوائياً من الأدوية المثيلة”، كما تمت الموافقة على تسعيرة 109 منتجات دوائية، وأيضًا الموافقة على تسجيل 25 موقعاً تصنيعياً بدول مختلفة .

وأوضح أن الأدوية المبتكرة التي تم اعتماد تسجيلها وعلى وجه الخصوص تلك التي تقيم للمرة الأولى كانت أدوية لعلاج السكري، ولعلاج مرض الباركينسون، والالتهابات الفطرية، ارتفاع ضغط الدم، أدوية لتقليل الضغط في مرض زرق العينين، أدوية لعلاج ارتفاع كوليسترول الدم، مضادات لالتهابات العينين، وأخرى لعلاج سرطانات الخلايا الكلوية، وأخرى لعلاج الذبحة الصدرية المستقرة، و أدوية مبتكرة لعلاج حساسية الأنف و غيرها المصنعة من شركات عالمية معروفة في هذا المجال معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية .

كما أنه تم تسجيل أدوية ذات طبيعة بيولوجية، تستخدم في حالات العقم لدى النساء، وأدوية لعلاج ومراقبة ومنع حالات النزيف عند مرضى الهيموفيليا (ب)، ودواء لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي .

ولفت الأميري إلى أن اللجنة عند تقييمها للأدوية المقدمة للتسجيل تعتمد على الأسس والقواعد العامة لتسجيل الأدوية البشرية وشركاتها وتسعيرها، وتقييم الأدوية المبتكرة والبيولوجية والبيوتكنولوجية بعد التأكد ومراجعة دواعي الاستعمال وسلامة المنتج، استناداً على الدراسات السريرية المقدمة والمعتمدة من الجهات الصحية العالمية، ومراجعة النشرة الدوائية الخاصة بها والرقعة الخارجية .

كما وافقت اللجنة على تسجيل 71 دواء مثيلاً مصنعاً محلياً وإقليمياً وعالمياً والمستخدمة كأدوية تستخدم في التخدير العام، وأخرى لعلاج ارتفاع كوليسترول الدم وثالثة لعلاج بعض درجات مرض الصرع، علاج الالتهابات الفطرية، أدوية مضادة لأنواع مختلفة من الالتهابات، علاج السكري، والتغذية الوريدية، ومخففة للآلم، وللحماية من هشاشة العظام عند النساء، وللتخدير الموضعي للأسنان، ، لحالات القيئ عند استخدام أدوية علاج السرطان، لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، علاج حالات الآلام المزمنة و غيرها .

وتم تأجيل البت في تسجيل 6 منتجات دوائية وتراوحت الأسباب بين عدم استيفاء الشروط والضوابط الكاملة و اعتمادات من جهات عالمية مرجعية .

كما ناقشت اللجنة في اجتماعها تسجيل بعض مواقع التصنيع ووافقت على 25 موقعاً صناعياً، وتأخير البت في 6 مواقع تمت التوصية على زيارتها بواسطة فرق تفتيش من وزارة الصحة للتأكد من مدى مطابقتها واستيفائها لشروط ممارسة التصنيع الجيدة المعتمد عالمياً .

................ الخليج ...................